놀라운 셀트리온 램시마 SC - 근데 유럽 승인 권고가 뭔데?

 

6월 29일 오전 8시 기준으로 블룸버그가 셀트리온 램시마SC에 떨어진 유럽 승인 권고에 대한 소식을 전했다.

 

Celltrion Healthcare Receives Positive CHMP Opinion for an Additional Five Indications for Remsima® SC Including for Use in Inflammatory Bowel Disease and Ankylosing Spondylitis

"셀트리온 헬스케어가 CHMP(약물사용자문위원회)로부터 크론병과 관절염을 포함한 추가적인 5곳에 대해 긍정적인 검토를 받았다

 

https://www.bloomberg.com/press-releases/2020-06-28/celltrion-healthcare-receives-positive-chmp-opinion-for-an-additional-five-indications-for-remsima-sc-including-for-use-in

 

셀트리온 헬스케어의 램시마SC가 적응증에 관련해 EMA(유럽 의약품청) 산하의 CHMP(약물사용자문위원회)로 부터 승인 권고 의견을 받았다.

 

제약쪽에 입문한 분들은 한 번에 이해하기 어려운 문장이라는 생각이 들어요 :)

하나 하나 뜯어보며 무슨 의미인지 알아보겠습니다

 

램시마 SC : 셀트리온이 개발한 인플리시맙 제재바이오시밀러 제품입니다. 잘은 몰라도 류마티스 관절염부터 성인 염증성 질환까지 아울러 효과가 있다고 생각하시면 되겠습니다

 

적응증 : 약물치료에 의해 호전될 수 있는 질병

 

EMA: 유럽 의약품청. EC(유럽 집행위원회)의 최종 검토 이전 판매 허가를 내리는 기구

 

CHMP: EMA(유럽 의약품청) 산하의 자문위원회. 약물 분석을 통해 실제 효과의 유무를 따지고, 결과를 토대로 EMA에게 자문하는 기관입니다. CHMP에서 램시마SC의 승인 권고 의견을 내었습니다

 

승인 권고: 유럽 확장에 대한 정식 승인이 떨어진 것이 아니라 EMA 본부에 의견을 전달하는 것입니다. 그러나 강력한 자문기구란 것은 사실입니다.

 

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이번 블룸버그통신을 기반으로 알아볼 사항은 여기까지 입니다 :)

램시마 SC에 대한 기대감이 어디서부터 나오는지

유럽 승인이 떨어질 경우 얼만큼의 매출 기대가 있는지에 대해선

자세히 더 알아보고 다음 글로 전달해드리겠습니다~